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鎮(zhèn)江市新天醫(yī)療器械有限公司
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市局“四個提升”加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作
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一是提升監(jiān)督檢查力度，實現(xiàn)有效監(jiān)管。突出對重點地區(qū)、重點企業(yè)、重點產(chǎn)品的監(jiān)管，特別是加強對生產(chǎn)國家重點監(jiān)控的三類醫(yī)療器械、市重點監(jiān)控產(chǎn)品企業(yè)及上年度國家省質(zhì)量抽檢不合格產(chǎn)品的檢查。將常規(guī)檢查與重點檢查相結(jié)合，專項檢查與一般檢查相結(jié)合，對上一年度有不良行為、產(chǎn)品質(zhì)量投訴、重大產(chǎn)品質(zhì)量事故、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格以及受到行政處罰的企業(yè)適當增加檢查次數(shù)或針對性抽查抽驗頻次。二是提升基礎(chǔ)建設(shè)水平，構(gòu)筑信息平臺。按照一企一檔的要求，完善轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案，內(nèi)容包括企業(yè)基礎(chǔ)信息、行政許可、企業(yè)變更、不良行為等內(nèi)容，并定期進行補充、更新。三是提升企業(yè)責任意識，打造行業(yè)誠信體系。開展誠信等級評定工作，對于守信企業(yè)給以褒獎，對于失信企業(yè)采取提示、警示、增加監(jiān)管頻次、企業(yè)質(zhì)量會議中點名等措施予以懲戒。四是提升各類培訓效果，提高監(jiān)管人員的整體素質(zhì)。組織處室人員赴省局器械認證審評中心學習，確保體制改革時期醫(yī)療器械準入、監(jiān)管工作的高質(zhì)量、高標準、高水平。 |
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